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一次性使用产包、一次性使用口罩产品不合格这

2020-07-21 07:19

  中国质量新闻网讯 近日,江西省药品监督管理局公布的2019年第4期江西省医疗器械监督抽验不合格产品处置情况显示,标称南昌永德利医疗器械有限公司生产的一次性使用产包、一次性使用口罩抽检不合格被罚款共计13万元。

  本次公布的情况显示,标称南昌永德利医疗器械有限公司生产的一次性使用产包(生产日期:2019年05月07日)被检出吸水垫单(干态、湿态)拉伸强力和手术衣非织造布单位面积克重不符合标准规定,被罚款4万元;一次性使用口罩(生产日期:2018年06月02日)被检出基本尺寸、单位面积质量不符合标准规定,被罚款4万元;一次性使用口罩(生产批号:20180606)被检出口罩带与口罩体连接点处的断裂强力不符合要求,被罚款5万元。

  公开资料显示,南昌永德利医疗器械有限公司成立于2009年,注册资本450万人民币。经营II类6864医用卫生材料及敷料生产、销售(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。

  事实上,这并非南昌永德利医疗器械有限公司首次出现医疗器械质量问题,国家企业信用信息公示系统数据显示,该公司曾因生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械,多次被江西省药品监督管理局处罚,如,2020年3月3日,被罚款4万元;2020年1月8日被罚款4万元;2019年11月6日被罚款3万元,累计十余万元。

  此外,天眼查数据显示,南昌永德利医疗器械有限公司还曾因逃避缴纳税款,于2017年9月22日,被进贤县国家税务局罚款18658.25元。

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